日前,歐盟EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)對安丘魯安藥業(yè)公司生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了為期5天的遠(yuǎn)程實時質(zhì)量認(rèn)證,最終公司順利通過認(rèn)證,成為國內(nèi)第一家通過歐盟EDQM遠(yuǎn)程質(zhì)量認(rèn)證的原料藥企業(yè)。
自2020年以來,因受新冠肺炎疫情影響,歐盟EDQM等國際藥品監(jiān)督管理部門暫時不能到各國制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證,而公司上次歐盟EDQM質(zhì)量認(rèn)證已經(jīng)到期,面對此種情形,為了更好地拓展歐洲、北美等國際高端市場,開展國際貿(mào)易,魯安藥業(yè)公司主動向歐盟EDQM申請?zhí)岢鰧具M(jìn)行遠(yuǎn)程質(zhì)量認(rèn)證,歐盟EDQM方面經(jīng)認(rèn)真評估,并基于長期以來對公司質(zhì)量體系及信譽的認(rèn)可,決定對魯安藥業(yè)公司實施遠(yuǎn)程質(zhì)量認(rèn)證。
認(rèn)證期間,歐盟EDQM對公司實驗室、質(zhì)量文件體系,撲熱息痛原料藥、復(fù)合撲熱息痛(DC級)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場設(shè)施管理等進(jìn)行了全面的嚴(yán)格檢查,最終經(jīng)全面綜合評估,專家充分認(rèn)可肯定魯安藥業(yè)公司質(zhì)量保證體系,宣布公司通過質(zhì)量認(rèn)證。
據(jù)介紹,今年以來,魯安藥業(yè)一手狠抓生產(chǎn)經(jīng)營管理,一手狠抓國內(nèi)、國際市場開拓,促使企業(yè)實現(xiàn)平穩(wěn)較快發(fā)展。下步,公司將繼續(xù)按照安丘市委、市政府“工業(yè)強(qiáng)市”決策部署,全力以赴做強(qiáng)做大企業(yè),堅持雙輪驅(qū)動,擴(kuò)大原料藥產(chǎn)能、突破片劑產(chǎn)業(yè),促進(jìn)企業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展,力爭2022年實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入13億元以上,為安丘經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)發(fā)展作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。